8月4-5日,由柳州市人民医院和广西药学会主办的《药物/器械临床试验质量管理规范》 (GCP)暨试验用品/器械管理培训班成功举办。来自区内的药物/器械临床试验研究者、机构办成员、伦理委员会委员、相关辅助科室人员和临床研究协调员(CRC)等300余人参加了本次培训。柳州市人民医院副院长、机构主任石展英,广西药学会秘书长黄瑞松出席开幕式并致辞。培训班由机构办公室副主任谢瑞杰主持。

在开班仪式上,石展英副院长、黄瑞松秘书长充分肯定了举办此次GCP培训班的重要意义,希望全体学员珍惜本次学习机会并能学以致用,强化自身在开展GCP工作全过程中的法律法规意识,规范科研行为,注重过程质控,高质量完成药物/器械临床试验以进一步助力医院高质量发展。


培训班邀请了资深药物临床试验专家授课,分别从数据可靠性的角度谈药物临床试验监管关注点、药物临床试验的GCP原则、《医疗器械临床试验质量管理规范》及核查要点、药物临床试验涉及研究者的相关伦理要求、BE试验的布局及流程管理、BE试验的药品管理、试验用药品管理及常见问题分析、试验用药品全流程的管理等方面的专题内容,进行授课和经验分享。
此次专家授课内容丰富实用,贴近实际,既有政策指导,又有实践经验分享,让培训学员对药物及医疗器械临床试验的相关法规、数据核查、伦理问题等有了更深入的理解,使其更加清晰地了解到开展临床试验工作需关注的重点,进一步拓宽了临床研究的思路,从而不断提升自身GCP工作水平和质量,对开展下一步的临床试验工作起到了实际指导作用。