4月23、25日,佰芮慷(广州)细胞医药科技有限公司受邀出席昆明、南宁两大细胞与基因治疗产业临床转化交流会;与来自云南及广西地区的业界同仁、专家学者、合作伙伴齐聚一堂,共聚「818新政机遇及难点分析+CGT创新药开发及生物医学新技术临床转化路径全周期分析交流会」。
交流会围绕9大实战模块,直击痛点,内容覆盖818号令实施后的全链条发展要点,为参会者带来全方位、多角度的行业解读。
✅开发全周期管理:CGT创新药如何从0到1?明晰药物开发全流程。
✅ 818号令落地实操:细则解读 + 生物医学新技术临床备案的具体操作方法。
✅钱与时间账本:备案转化到底要花多少钱?需要多久?
✅两条路对比:生物医学新技术备案 vs IND临床研究:差异点与各自要求。
✅企业定位与路径选择:根据自身基因,如何科学规划临床开发路线?
✅源头合规:生物医学新技术原材料(样本)的监管与获取。
✅角色分工:医院、企业(大健康机构)未来的发展方向。
✅特殊区域政策:博鳌、北戴河、南沙等地的政策红利及项目落地流程。
✅先行者经验:海南博鳌乐城生物医学新技术开展实践分享。
会议分享环节中,多位行业专家依次展开主题报告:
海南博鳌乐城医学公益基金会秘书长戴磊:围绕博鳌乐城特许政策优势,分享生物医学新技术落地与转化实践经验;
达博生物副总经理翟留涛:结合产业实际,解析CGT创新药研发方向,对比新政下药品路线与技术路线的选择逻辑;
华大细胞药政事务负责人,海南公司副总经理王鹏:系统梳理海南乐城、秦皇岛北戴河、广州南沙三大政策高地的差异化特点,并详解新技术落地申报流程与实操要点。